Przejdź do treści
GAL

Jak powstają nasze preparaty

Nie zlecamy kluczowych etapów na zewnątrz. Nasiona tłoczymy mechanicznie na zimno, olej kapsułkujemy w dwóch własnych zakładach w Poznaniu, a każdy etap kontrolujemy we własnych laboratoriach. Wyrób gotowy oddajemy do niezależnego laboratorium akredytowanego.

Budynek zakładu GAL w Poznaniu z wieżą zegarową

Od surowca do kapsułki

Cztery etapy, w tej kolejności. Spis po lewej stronie prowadzi do wybranego etapu; każdy etap ma kadr, opis i dane techniczne.

01

Surowiec

Pestki dyni na białym tle

Nasiona z plantacji ekologicznych w regionach nieuprzemysłowionych.

Plantacje objęte są stałym monitoringiem zawartości metali ciężkich. Rośliny uprawiane bez pestycydów i herbicydów.

[DO POTWIERDZENIA - tekst klienta, 50–70 słów: jakie gatunki roślin, w jakich regionach, jak wygląda kwalifikacja dostawcy surowca, co sprawdzamy przy przyjęciu partii nasion]

[DO POTWIERDZENIA - forma własności plantacji]

Oleje rybie - z wątroby dorsza, rekina grenlandzkiego i ryb sardynkowatych - pochodzą od dostawców. Surowca rybiego nie pozyskujemy sami i nie tłoczymy go u siebie.

Dane techniczne: surowiec.
Monitoring surowcametale ciężkie
Uprawabez pestycydów i herbicydów
Surowiec rybiod dostawców
02

Tłoczenie

16:9
prasa w tłoczni, w ruchu
min. 2000 px

Tłoczenie mechaniczne na zimno, bez dostępu światła i powietrza.

Tłoczenie jest wyłącznie mechaniczne: bez podgrzewania i bez ekstrakcji rozpuszczalnikiem.

[DO POTWIERDZENIA - tekst klienta, 50–70 słów: przebieg tłoczenia, w jaki sposób ograniczany jest dostęp światła i powietrza, co dzieje się z olejem między tłoczeniem a kapsułkowaniem, jak jest przechowywany]

Dane techniczne: tłoczenie.
Metodamechaniczna, na zimno
Ekstrakcja rozpuszczalnikiemnie stosujemy
Temperatura procesu[DO POTWIERDZENIA - wartość albo zakres]
03

Kapsułkowanie

Linia kapsułkowania - materiał filmowy GAL

Kapsułkowanie na zimno, produkcja ciągła w standardzie farmaceutycznym, dwa zakłady w Poznaniu.

Kapsułkowanie odbywa się na automatycznych liniach, w produkcji ciągłej. Oba zakłady mieszczą się w Poznaniu.

[DO POTWIERDZENIA - tekst klienta, 50–70 słów: czym różnią się oba zakłady, jakie formy produktu powstają na których liniach, co obejmuje pakowanie, jak wygląda oznaczanie partii]

Dane techniczne: kapsułkowanie.
Zakładydwa, Poznań
Tryb pracyprodukcja ciągła
Dostawcy linii[DO POTWIERDZENIA - zgoda klienta na wymienienie]
04

Kontrola

Chromatograf gazowy w laboratorium GAL

Własne laboratoria chemiczne i mikrobiologiczne - kontrola międzyoperacyjna na każdym etapie.

Laboratoria GAL prowadzą rozwój receptur oraz kontrolę międzyoperacyjną: czystość preparatów, czystość pomieszczeń i personelu, jakość fizykochemiczną.

[DO POTWIERDZENIA - tekst klienta, 50–70 słów: co konkretnie jest badane na których etapach, ile jest laboratoriów i jakie mają wyposażenie, kto je prowadzi, jak dokumentowane są wyniki kontroli międzyoperacyjnej]

Dane techniczne: kontrola.
Laboratoriachemiczne i mikrobiologiczne
Zakresreceptury, kontrola międzyoperacyjna
Kontrola czystościpreparaty, pomieszczenia, personel

Kontrola

Badamy u siebie i oddajemy na zewnątrz

Własne laboratoria pilnują procesu, kiedy trwa. Niezależne laboratorium akredytowane potwierdza wyrób gotowy, kiedy proces się skończył. To dwie różne role i żadna nie zastępuje drugiej.

Porównanie laboratoriów GAL i niezależnego laboratorium akredytowanego J.S. Hamilton Poland.
Laboratoria GALJ.S. Hamilton Poland
Kiedyw trakcie produkcjipo zakończeniu partii
Coreceptury, kontrola międzyoperacyjna, czystość preparatów, pomieszczeń i personelu, jakość fizykochemicznapartia wyrobu gotowego
Statuskontrola własnaakredytacja PCA AB 079
Wynikdokumentacja wewnętrznasprawozdanie publikowane w całości

Wyniki badań partii

Kto nas kontroluje

Produkcja prowadzona jest w standardzie farmaceutycznym, pod nadzorem państwowych organów kontroli. Zakres nadzoru zależy od kategorii wyrobu.

Organy państwowe sprawujące nadzór nad produkcją.
OrganKategorie objęte nadzorem
Inspekcja Farmaceutyczna[DO POTWIERDZENIA - kategorie objęte nadzorem]
Inspekcja Sanitarna[DO POTWIERDZENIA - kategorie objęte nadzorem]

[DO POTWIERDZENIA - czy organów jest dwa czy cztery]